A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12 de janeiro de 2026), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), da Gilead Sciences. O fármaco injetável agora pode ser usado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual — e os dados clínicos mostram eficácia próxima de 100% em estudos com mulheres cisgênero e cerca de 96% em populações gerais. Com aplicação apenas a cada seis meses, a injeção representa uma das maiores revoluções na prevenção do HIV desde a chegada da PrEP oral diária, facilitando enormemente a adesão ao tratamento e ampliando o alcance da proteção em populações vulneráveis.
Como Funciona o Lenacapavir (Sunlenca)
- Mecanismo: O lenacapavir é um inibidor da cápsula do HIV (primeiro da classe). Ele impede que o vírus se replique ao bloquear a montagem da cápsula viral.
- Forma de uso para PrEP: Injeção subcutânea (na barriga) a cada 6 meses (duas aplicações por ano). Pode ser combinado com comprimidos orais iniciais para “loading dose”.
- Indicação aprovada: Adultos e adolescentes a partir de 12 anos (com peso mínimo de 35 kg) em risco elevado de infecção por HIV-1 por via sexual, com teste negativo prévio para o vírus.
- Eficácia comprovada:
- Estudos clínicos de fase 3 (como PURPOSE 1 e PURPOSE 2) mostraram redução de risco próxima de 100% em mulheres cisgênero (zero infecções em grupos tratados vs. várias no placebo).
- Eficácia geral de 96% em populações diversas (homens cis, mulheres trans, homens que fazem sexo com homens).
- Superior ou equivalente ao cabotegravir injetável (já disponível no Brasil desde 2023, mas com aplicação a cada 2 meses).
Comparação com Outras Opções de PrEP no Brasil
- PrEP oral diária (Truvada ou genéricos): Eficácia >99% com adesão perfeita, mas depende de tomar comprimido todo dia.
- Cabotegravir injetável (Apretude, aprovado no Brasil em 2023): Aplicação a cada 2 meses, eficácia ~90–95%.
- Lenacapavir (Sunlenca): Apenas 2 aplicações por ano — maior comodidade e potencial de adesão muito superior, especialmente para quem tem dificuldade com comprimidos diários ou injeções frequentes.
Repercussão e Próximos Passos
A aprovação foi celebrada por infectologistas, ativistas e organizações como o Grupo de Apoio à Prevenção da Aids (GAPA) e o Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS) no Brasil. “É um avanço histórico: reduz a barreira da adesão e pode salvar milhares de vidas”, disse o infectologista Rico Vasconcelos em entrevista à CNN Brasil.
No entanto, há desafios:
- Custo: O Sunlenca é caro (nos EUA, o tratamento anual custa cerca de US$ 40–50 mil). Ainda não há previsão de incorporação ao SUS ou de genéricos.
- Disponibilidade: A Gilead deve iniciar importação e distribuição comercial no Brasil nos próximos meses.
- Acesso: Especialistas cobram negociação urgente com o laboratório para preços acessíveis e incorporação rápida ao SUS, especialmente para populações vulneráveis (profissionais do sexo, homens que fazem sexo com homens, pessoas trans, usuários de drogas injetáveis).
A OMS já recomenda o lenacapavir como opção adicional de PrEP desde julho de 2025, e a aprovação da Anvisa segue esse alinhamento.
O lenacapavir (Sunlenca) foi aprovado pela Anvisa para prevenção do HIV-1 em adultos e adolescentes ≥12 anos (≥35 kg), com aplicação semestral. A comercialização depende agora da Gilead, mas o medicamento já é visto como uma ferramenta transformadora na prevenção combinada contra o HIV — ao lado de camisinha, PrEP oral e teste regular.
Em um país com cerca de 1 milhão de pessoas vivendo com HIV e milhares de novas infecções anuais, essa injeção pode ser um divisor de águas na luta contra a epidemia. O Jornal 25News acompanha os próximos passos para incorporação ao SUS e disponibilidade no mercado brasileiro.
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